Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Anzai Система Гating Дыхания

Номер K: K160432 · 2016-04-22

ЗаявительAnzai Medical Co., Ltd.
Дата решения2016-04-22
Код продуктаLHN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Anzai Respiratory Gating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anzai Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K160432. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Anzai Respiratory Gating System?

Anzai Respiratory Gating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Anzai Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K160432.

When did Anzai Respiratory Gating System receive FDA 510(k) clearance?

Anzai Respiratory Gating System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K160432.

Who is the listed applicant for Anzai Respiratory Gating System?

The FDA 510(k) record lists Anzai Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anzai Respiratory Gating System?

The FDA product code for Anzai Respiratory Gating System is LHN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Anzai Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170719Anzai Система Гating Дыхания

Связанные устройства (Код: LHN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260597VIRTUE QAProNova SolutionsK260174PROBEAT-CRHitachi High-Tech Corp.K252815ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0Varian Medical Systems, Inc.K253406S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K250986S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K243900eMotus Respiratory Motion Management SystemEmpnia, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑