Lucid M1 Transcranial Doppler Ultrasound System (Lucid M1 System) with 2MHz Transducers — FDA 510(k) K160442

Описание устройства

Lucid M1 Transcranial Doppler Ultrasound System (Lucid M1 System) with 2MHz Transducers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neural Analytics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K160442. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lucid M1 Transcranial Doppler Ultrasound System (Lucid M1 System) with 2MHz Transducers?

Lucid M1 Transcranial Doppler Ultrasound System (Lucid M1 System) with 2MHz Transducers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is Neural Analytics, Inc.. The 510(k) number is K160442.

When did Lucid M1 Transcranial Doppler Ultrasound System (Lucid M1 System) with 2MHz Transducers receive FDA 510(k) clearance?

Lucid M1 Transcranial Doppler Ultrasound System (Lucid M1 System) with 2MHz Transducers received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K160442.

Who is the listed applicant for Lucid M1 Transcranial Doppler Ultrasound System (Lucid M1 System) with 2MHz Transducers?

The FDA 510(k) record lists Neural Analytics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lucid M1 Transcranial Doppler Ultrasound System (Lucid M1 System) with 2MHz Transducers?

The FDA product code for Lucid M1 Transcranial Doppler Ultrasound System (Lucid M1 System) with 2MHz Transducers is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neural Analytics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180455NeuralBot

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.