Пенумбра Система, Пенумбра Пумп МАКС — FDA 510(k) K160449

Описание устройства

Penumbra System, Penumbra Pump MAX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25 under 510(k) number K160449. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Penumbra System, Penumbra Pump MAX?

Penumbra System, Penumbra Pump MAX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K160449.

When did Penumbra System, Penumbra Pump MAX receive FDA 510(k) clearance?

Penumbra System, Penumbra Pump MAX received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25, under 510(k) number K160449.

Who is the listed applicant for Penumbra System, Penumbra Pump MAX?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Penumbra System, Penumbra Pump MAX?

The FDA product code for Penumbra System, Penumbra Pump MAX is NRY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Penumbra, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250690Пенумбра Система (Тандерболт Аспирационное Трубопровод)K260599INDIGO® Система аспирации – INDIGO Link K251949INDIGO® Система аспирации - Лазерное аспирационное трубопровод с LINK K252612INDIGO® Система аспирации – Трубка аспирации молния; INDIGO® Система аспирации – Трубка аспирации разряд молнии K250079Ruby XL Система K242104Пенумбра Систем (Реперфузионный катетер RED 72)

Посмотреть все 60 устройств →

Связанные устройства (Код: NRY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261089Радикал 064 Катетер для реперфузии; Радикал 076 Катетер для реперфузии; Набор для аспирации РадикалMaduro Medical, Inc.K260617Тигертрейвер 13 Ультра Device для РеваскуляризацииRapid Medical Ltd.K262398ЦЕРЕГЛАЙД 57 Средний катетер; Набор аспирационных трубок CerenovusCERENOVUS, Inc.K262399Миллипедная системаPerfuze, Ltd.K262391АПРО 35 Swift Катетер и Аламбик Саспирационная ТрубочкаAlembic, LLC K260002Сократ Системы Аспирации (Сократ 70 Катетер Аспирации)Scientia Vascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.