FDA 510(k)

Vivo 60

Номер K: K160481 · 2016-11-09

Дата решения2016-11-09

Код продуктаNOU

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vivo 60 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09 under 510(k) number K160481. The device is classified under product code NOU. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vivo 60?

Vivo 60 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K160481.

When did Vivo 60 receive FDA 510(k) clearance?

Vivo 60 received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09, under 510(k) number K160481.

Who is the listed applicant for Vivo 60?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivo 60?

The FDA product code for Vivo 60 is NOU.

Другие записи, где Breas Medical AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242485EveryWare K242438Clearo K233452Vivo 45 LS K240778Vivo 1, Vivo 2 K240779Vivo 3 K193586Vivo 45 LS

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: NOU)

K233452Vivo 45 LSBreas Medical AB K193586Vivo 45 LSBreas Medical AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.