FDA 510(k)

Vivo 45 LS

Номер K: K193586 · 2021-01-27

Дата решения2021-01-27

Код продуктаNOU

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vivo 45 LS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-27 under 510(k) number K193586. The device is classified under product code NOU. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vivo 45 LS?

Vivo 45 LS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-27. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K193586.

When did Vivo 45 LS receive FDA 510(k) clearance?

Vivo 45 LS received FDA 510(k) clearance on 2021-01-27, under 510(k) number K193586.

Who is the listed applicant for Vivo 45 LS?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivo 45 LS?

The FDA product code for Vivo 45 LS is NOU.

Другие записи, где Breas Medical AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242485EveryWare K242438Clearo K233452Vivo 45 LS K240778Vivo 1, Vivo 2 K240779Vivo 3 K160481Vivo 60

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: NOU)

K233452Vivo 45 LSBreas Medical AB K160481Vivo 60Breas Medical AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.