FDA 510(k)

Vivo 1, Vivo 2

Номер K: K240778 · 2024-12-13

Дата решения2024-12-13

Код продуктаMNS

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vivo 1, Vivo 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K240778. The device is classified under product code MNS. It was reviewed by the AN advisory panel. Product code MNS falls under the category of Neurology, which encompasses devices for neurological diagnosis and monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vivo 1, Vivo 2?

Vivo 1, Vivo 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K240778.

When did Vivo 1, Vivo 2 receive FDA 510(k) clearance?

Vivo 1, Vivo 2 received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K240778.

Who is the listed applicant for Vivo 1, Vivo 2?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivo 1, Vivo 2?

The FDA product code for Vivo 1, Vivo 2 is MNS. This falls under the Neurology category.

Другие записи, где Breas Medical AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242485EveryWare K242438Clearo K233452Vivo 45 LS K240779Vivo 3 K193586Vivo 45 LS K160481Vivo 60

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MNS)

K251889myAirResmed Corp K252078BreathePal Bilevel (GFM50-MD2201)Compal Electronics, Inc.K251661Mariana Minerva; Mariana NimbusResmed Pty , Ltd.K231064ReddyPort ElbowSmd Manufacturing, LLC K213169BPAP SystemBMC Medical Co., Ltd.K171827ReddyPort NIV Access ElbowSmd Manufacturing, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.