Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

myAir

Номер K: K251889 · 2026-04-08

ЗаявительResmed Corp
Дата решения2026-04-08
Код продуктаMNS
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

myAir is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08 under 510(k) number K251889. The device is classified under product code MNS. It was reviewed by the AN advisory panel. Product code MNS falls under the category of Neurology, which encompasses devices for neurological diagnosis and monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the myAir?

myAir is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K251889.

When did myAir receive FDA 510(k) clearance?

myAir received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08, under 510(k) number K251889.

Who is the listed applicant for myAir?

The FDA 510(k) record lists Resmed Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for myAir?

The FDA product code for myAir is MNS. This falls under the Neurology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Resmed Corp указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261360EasyCare Tx 2K253553OrionK254104ResScan EssentialsK251657Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS)K250624myAirK241939EasyCare Tx 2

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: MNS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252078BreathePal Bilevel (GFM50-MD2201)Compal Electronics, Inc.K251661Mariana Minerva; Mariana NimbusResmed Pty , Ltd.K240778Vivo 1, Vivo 2Breas Medical ABK231064ReddyPort ElbowSmd Manufacturing, LLCK213169BPAP SystemBMC Medical Co., Ltd.K171827ReddyPort NIV Access ElbowSmd Manufacturing, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑