Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EasyCare Tx 2

Номер K: K261360 · 2026-08-27

ЗаявительResmed Corp
Дата решения2026-08-27
Код продуктаMOD
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EasyCare Tx 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27 under 510(k) number K261360. The device is classified under product code MOD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EasyCare Tx 2?

EasyCare Tx 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K261360.

When did EasyCare Tx 2 receive FDA 510(k) clearance?

EasyCare Tx 2 received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27, under 510(k) number K261360.

Who is the listed applicant for EasyCare Tx 2?

The FDA 510(k) record lists Resmed Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyCare Tx 2?

The FDA product code for EasyCare Tx 2 is MOD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Resmed Corp указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253553OrionK254104ResScan EssentialsK251889myAirK251657Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS)K250624myAirK241939EasyCare Tx 2

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: MOD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253807Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)Convergence Medical Sciences , Ltd.K260051CorVision® (91-205-Z0014)CorVent® Medical, Inc.K242485EveryWareBreas Medical ABK161411Care Cycle Connect ApplicationRespironics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑