FDA 510(k)

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)

Номер K: K253807 · 2026-08-20

ЗаявительConvergence Medical Sciences , Ltd.

Дата решения2026-08-20

Код продуктаMOD

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convergence Medical Sciences , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20 under 510(k) number K253807. The device is classified under product code MOD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)?

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20. The listed applicant is Convergence Medical Sciences , Ltd.. The 510(k) number is K253807.

Когда Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) получил одобрение FDA 510(k)?

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20, under 510(k) number K253807.

Who is the listed applicant for Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)?

The FDA 510(k) record lists Convergence Medical Sciences , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)?

The FDA product code for Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) is MOD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MOD)

K261360EasyCare Tx 2Resmed Corp K260051CorVision® (91-205-Z0014)CorVent® Medical, Inc.K242485EveryWareBreas Medical AB K161411Care Cycle Connect ApplicationRespironics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.