Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate

Номер K: K160522 · 2016-04-26

ЗаявительOsseus Fusion Systems, LLC
Дата решения2016-04-26
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osseus Fusion Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K160522. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate?

White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Osseus Fusion Systems, LLC. The 510(k) number is K160522.

When did White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate receive FDA 510(k) clearance?

White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K160522.

Who is the listed applicant for White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate?

The FDA 510(k) record lists Osseus Fusion Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate?

The FDA product code for White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Osseus Fusion Systems, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213590Blue Topaz Sacroiliac Screw SystemK181347Aries® Лумбальные межпозвоночные дискиK170844Gemini-C Hybrid Cervical Interbody System

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑