Aries® Лумбальные межпозвоночные диски — FDA 510(k) K181347

Описание устройства

Aries® Lumbar Interbodies is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osseus Fusion Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15 under 510(k) number K181347. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aries® Lumbar Interbodies?

Aries® Lumbar Interbodies is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15. The listed applicant is Osseus Fusion Systems, LLC. The 510(k) number is K181347.

When did Aries® Lumbar Interbodies receive FDA 510(k) clearance?

Aries® Lumbar Interbodies received FDA 510(k) clearance on 2018-08-15, under 510(k) number K181347.

Who is the listed applicant for Aries® Lumbar Interbodies?

The FDA 510(k) record lists Osseus Fusion Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aries® Lumbar Interbodies?

The FDA product code for Aries® Lumbar Interbodies is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Osseus Fusion Systems, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213590Blue Topaz Sacroiliac Screw System K170844Gemini-C Hybrid Cervical Interbody System K160522White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.