Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NeuGuide

Номер K: K160569 · 2016-07-06

ЗаявительPop Medical Solutions
Дата решения2016-07-06
Код продуктаPBQ
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NeuGuide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pop Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K160569. The device is classified under product code PBQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NeuGuide?

NeuGuide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is Pop Medical Solutions. The 510(k) number is K160569.

When did NeuGuide receive FDA 510(k) clearance?

NeuGuide received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K160569.

Who is the listed applicant for NeuGuide?

The FDA 510(k) record lists Pop Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuGuide?

The FDA product code for NeuGuide is PBQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PBQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260380MenditEscala Medical, Ltd.K230730ApyxEscala MedicalK220420Saffron Fixation SystemColoplast A/SK213783ApyxEscala Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑