Apyx — FDA 510(k) K230730

Описание устройства

Apyx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Escala Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25 under 510(k) number K230730. The device is classified under product code PBQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Apyx?

Apyx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25. The listed applicant is Escala Medical. The 510(k) number is K230730.

When did Apyx receive FDA 510(k) clearance?

Apyx received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25, under 510(k) number K230730.

Who is the listed applicant for Apyx?

The FDA 510(k) record lists Escala Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apyx?

The FDA product code for Apyx is PBQ.

Другие записи, где Escala Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213783Apyx

Связанные устройства (Код: PBQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260380MenditEscala Medical, Ltd.K220420Saffron Fixation SystemColoplast A/S K213783ApyxEscala Medical K160569NeuGuidePop Medical Solutions

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.