Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Mendit

Номер K: K260380 · 2026-03-04

ЗаявительEscala Medical, Ltd.
Дата решения2026-03-04
Код продуктаPBQ
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mendit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Escala Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K260380. The device is classified under product code PBQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mendit?

Mendit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is Escala Medical, Ltd.. The 510(k) number is K260380.

When did Mendit receive FDA 510(k) clearance?

Mendit received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K260380.

Who is the listed applicant for Mendit?

The FDA 510(k) record lists Escala Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mendit?

The FDA product code for Mendit is PBQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PBQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230730ApyxEscala MedicalK220420Saffron Fixation SystemColoplast A/SK213783ApyxEscala MedicalK160569NeuGuidePop Medical Solutions

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑