FirstSense Breast Exam — FDA 510(k) K160573

Описание устройства

FirstSense Breast Exam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is First Sense Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01 under 510(k) number K160573. The device is classified under product code LHQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FirstSense Breast Exam?

FirstSense Breast Exam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01. The listed applicant is First Sense Medical, LLC. The 510(k) number is K160573.

When did FirstSense Breast Exam receive FDA 510(k) clearance?

FirstSense Breast Exam received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01, under 510(k) number K160573.

Who is the listed applicant for FirstSense Breast Exam?

The FDA 510(k) record lists First Sense Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FirstSense Breast Exam?

The FDA product code for FirstSense Breast Exam is LHQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где First Sense Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162767Sentinel BreastScan II System

Связанные устройства (Код: LHQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253911Derma-2Neko Health AB K232462ThermPix Thermovisual CameraUsa Therm, Inc.K213650ThermPix Thermovisual CameraUsa Therm, Inc.K212965Smile-100 SystemNiramai Health Analytix Private Limited K212412IRIS-XPMedicore Co., Ltd.K200999Thermidas IR System (ThIR-A615)Thermidas Americas, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.