Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

K3PRO SURGICAL TRAY

Номер K: K160574 · 2016-12-20

ЗаявительArgon Med. Productions Vertriebs Gesellschaft Mbh CO KG
Дата решения2016-12-20
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

K3PRO SURGICAL TRAY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Med. Productions Vertriebs Gesellschaft Mbh CO KG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-20 under 510(k) number K160574. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the K3PRO SURGICAL TRAY?

K3PRO SURGICAL TRAY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-20. The listed applicant is Argon Med. Productions Vertriebs Gesellschaft Mbh CO KG. The 510(k) number is K160574.

When did K3PRO SURGICAL TRAY receive FDA 510(k) clearance?

K3PRO SURGICAL TRAY received FDA 510(k) clearance on 2016-12-20, under 510(k) number K160574.

Who is the listed applicant for K3PRO SURGICAL TRAY?

The FDA 510(k) record lists Argon Med. Productions Vertriebs Gesellschaft Mbh CO KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K3PRO SURGICAL TRAY?

The FDA product code for K3PRO SURGICAL TRAY is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Argon Med. Productions Vertriebs Gesellschaft Mbh CO KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190192K3Pro Konus New Abutments and ImplantsK160581K3PRO Konus Additional Abutments and Implants

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑