FDA 510(k)

D.O.R.C. Disposable Cryo Probe

Номер K: K160591 · 2017-01-23

ЗаявительDutch Ophthalmic Research Center International BV

Дата решения2017-01-23

Код продуктаHRN

Консультативный комитетOP

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

D.O.R.C. Disposable Cryo Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dutch Ophthalmic Research Center International BV. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23 under 510(k) number K160591. The device is classified under product code HRN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the D.O.R.C. Disposable Cryo Probe?

D.O.R.C. Disposable Cryo Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23. The listed applicant is Dutch Ophthalmic Research Center International BV. The 510(k) number is K160591.

When did D.O.R.C. Disposable Cryo Probe receive FDA 510(k) clearance?

D.O.R.C. Disposable Cryo Probe received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23, under 510(k) number K160591.

Who is the listed applicant for D.O.R.C. Disposable Cryo Probe?

The FDA 510(k) record lists Dutch Ophthalmic Research Center International BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D.O.R.C. Disposable Cryo Probe?

The FDA product code for D.O.R.C. Disposable Cryo Probe is HRN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HRN)

K200911MIRA AdapterPhakos K180195Frigitronics adapterPhakos K162756PHAKOS disposable Retinal Cryo ProbePhakos

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.