Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PHAKOS disposable Retinal Cryo Probe

Номер K: K162756 · 2017-05-03

ЗаявительPhakos
Дата решения2017-05-03
Код продуктаHRN
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phakos. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03 under 510(k) number K162756. The device is classified under product code HRN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe?

PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03. The listed applicant is Phakos. The 510(k) number is K162756.

When did PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe receive FDA 510(k) clearance?

PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03, under 510(k) number K162756.

Who is the listed applicant for PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe?

The FDA 510(k) record lists Phakos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe?

The FDA product code for PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe is HRN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Phakos указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200911MIRA AdapterK173944Endocular Viewing Lenses and Silicone RingK180195Frigitronics adapter

Связанные устройства (Код: HRN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200911MIRA AdapterPhakosK180195Frigitronics adapterPhakosK160591D.O.R.C. Disposable Cryo ProbeDutch Ophthalmic Research Center International BV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑