Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring

Номер K: K173944 · 2018-10-25

ЗаявительPhakos
Дата решения2018-10-25
Код продуктаHJK
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phakos. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K173944. The device is classified under product code HJK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring?

Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is Phakos. The 510(k) number is K173944.

When did Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring receive FDA 510(k) clearance?

Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K173944.

Who is the listed applicant for Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring?

The FDA 510(k) record lists Phakos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring?

The FDA product code for Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring is HJK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Phakos указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: HJK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑