Frigitronics adapter — FDA 510(k) K180195

Описание устройства

Frigitronics adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phakos. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16 under 510(k) number K180195. The device is classified under product code HRN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Frigitronics adapter?

Frigitronics adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16. The listed applicant is Phakos. The 510(k) number is K180195.

When did Frigitronics adapter receive FDA 510(k) clearance?

Frigitronics adapter received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16, under 510(k) number K180195.

Who is the listed applicant for Frigitronics adapter?

The FDA 510(k) record lists Phakos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Frigitronics adapter?

The FDA product code for Frigitronics adapter is HRN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Phakos указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200911MIRA Adapter K173944Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring K162756PHAKOS disposable Retinal Cryo Probe

Связанные устройства (Код: HRN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200911MIRA AdapterPhakos K162756PHAKOS disposable Retinal Cryo ProbePhakos K160591D.O.R.C. Disposable Cryo ProbeDutch Ophthalmic Research Center International BV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.