Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System

Номер K: K160633 · 2016-04-22

ЗаявительGenesis Fracture Care, Inc.
Дата решения2016-04-22
Код продуктаHRS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesis Fracture Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K160633. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System?

G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Genesis Fracture Care, Inc.. The 510(k) number is K160633.

When did G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System receive FDA 510(k) clearance?

G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K160633.

Who is the listed applicant for G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System?

The FDA 510(k) record lists Genesis Fracture Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System?

The FDA product code for G3(TM) Active Plate(R) Small Fragment System is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Genesis Fracture Care, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171293G3™ Active Plate® Miniature System

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑