FDA 510(k)

BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set

Номер K: K160651 · 2016-04-07

Дата решения2016-04-07

Код продуктаFPA

Консультативный комитетHO Policy: медицинско-регуляторный-v1 Текст для перевода: HO Policy: медицинско-регуляторный-v1 (Текст для перевода отсутствует)

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K160651. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set?

BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K160651.

When did BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set receive FDA 510(k) clearance?

BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K160651.

Who is the listed applicant for BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set?

The FDA product code for BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set is FPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Becton, Dickinson and Company указан как заявитель

K262163BD BBL Мюллер-Хинтон II бульон (Катионно-корректированный); BD Difco Мюллер-Хинтон бульон K260128BD Preset™ и BD A-Line™ артериальные шприцы для сбора крови K252378BD® MiniDraw™ Система сбора капиллярной крови с BD® MiniDraw™ SST™ Трубка для сбора капиллярной крови K252506BD Vacutainer® Безопасный-Забор™ Комплект для Сборки Крови; BD Vacutainer® Безопасный-Забор™ Комплект для Сборки Крови с Предустановленным Корпусом K260184Онклarity™ Набор для самостоятельного сбора образцов K252040BD Vacutainer® Платные Сепараторы Крови (PST™), BD Vacutainer® Коллекторы Крови С Натриевой Гепарином

Посмотреть все 102 устройств →

Связанные устройства (Код: FPA)

K254123Экомед disposable administration setsEcomed Solutions, LLC K261530iiSure Инфузионный наборDeka Research and Development K252543AMSafe Набор для инфузии (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Безигольный Коннектор IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Комплект стабилизации [6426733]; nSet+ Комплект стабилизации с nSyte Нейл-free Контактор (NFC) [6426731]; nSyte Нейл-free Контактор (NFC) [6426727]Np Medical K250325BD Alaris Пumpsет инфузииCarefusion (Bd)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.