Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CustomizedBone Service

Номер K: K160707 · 2016-12-17

ЗаявительFin-Ceramica Faenza S.P.A.
Дата решения2016-12-17
Код продуктаGXN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CustomizedBone Service is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fin-Ceramica Faenza S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-17 under 510(k) number K160707. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CustomizedBone Service?

CustomizedBone Service is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-17. The listed applicant is Fin-Ceramica Faenza S.P.A.. The 510(k) number is K160707.

When did CustomizedBone Service receive FDA 510(k) clearance?

CustomizedBone Service received FDA 510(k) clearance on 2016-12-17, under 510(k) number K160707.

Who is the listed applicant for CustomizedBone Service?

The FDA 510(k) record lists Fin-Ceramica Faenza S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CustomizedBone Service?

The FDA product code for CustomizedBone Service is GXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fin-Ceramica Faenza S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240567CustomizedBone ServiceK193547CustomizedBone ServiceK180513CustomizedBone ServiceK171507CustomizedBone Service

Связанные устройства (Код: GXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260709ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754)Longeviti Neuro SolutionsK2531163D MAC Titanium Cranial Plate (TCP) SystemThe Surgeon General, Department of the Army (TSG-DA)K252251EASYMADE-TICG Bio Co., Ltd.K252958METICULY Patient-specific titanium mesh implantMeticuly Co., Ltd.K243715Synthes Patient Specific ImplantsSynthes GmbHK252573KLS Martin Cranial Implants - MR Conditional; K944565: KLS-Martin Micro Osteosynthesis System (1.5MM); K971297: KLS Martin Centre-Drive Drill-Free Screw; K060177: KLS Martin Rigid Fixation - Sterile; K062570: Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); K072707: Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK) ; K151382: Individual Patient Solutions - (IPS-PEEK) - STERILEKLS-Martin L.P.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑