Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Carriere Motion Clear Class II

Номер K: K160720 · 2016-11-28

ЗаявительOrtho Organizers, Inc.
Дата решения2016-11-28
Код продуктаDYW
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Carriere Motion Clear Class II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Organizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28 under 510(k) number K160720. The device is classified under product code DYW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Carriere Motion Clear Class II?

Carriere Motion Clear Class II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28. The listed applicant is Ortho Organizers, Inc.. The 510(k) number is K160720.

When did Carriere Motion Clear Class II receive FDA 510(k) clearance?

Carriere Motion Clear Class II received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28, under 510(k) number K160720.

Who is the listed applicant for Carriere Motion Clear Class II?

The FDA 510(k) record lists Ortho Organizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carriere Motion Clear Class II?

The FDA product code for Carriere Motion Clear Class II is DYW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ortho Organizers, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252760Carriere® Motion Pro® Clear Bite CorrectorK173440Carriere SLX 3D Clear

Связанные устройства (Код: DYW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252760Carriere® Motion Pro® Clear Bite CorrectorOrtho Organizers, Inc.K251196Composite Orthodontic Brackets and ButtonsEc Certification Service GmbHK201940Braces on Demand BracketBraces on Demand, Inc.K182338Blue Sky Bio Computerized Orthodontic Bracket SystemBlue Sky BioK180718ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIESTomy, Inc.K150830CompleClear Plastic Orthodontic Bracket and Wire ApplianceOracrew

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑