Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES

Номер K: K180718 · 2018-10-30

ЗаявительTomy, Inc.
Дата решения2018-10-30
Код продуктаDYW
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tomy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30 under 510(k) number K180718. The device is classified under product code DYW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES?

ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30. The listed applicant is Tomy, Inc.. The 510(k) number is K180718.

When did ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES receive FDA 510(k) clearance?

ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30, under 510(k) number K180718.

Who is the listed applicant for ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES?

The FDA 510(k) record lists Tomy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES?

The FDA product code for ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIES is DYW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tomy, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160615ORTHODONTIC CERAMIC BRACKETS 1.1

Связанные устройства (Код: DYW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252760Carriere® Motion Pro® Clear Bite CorrectorOrtho Organizers, Inc.K251196Composite Orthodontic Brackets and ButtonsEc Certification Service GmbHK201940Braces on Demand BracketBraces on Demand, Inc.K182338Blue Sky Bio Computerized Orthodontic Bracket SystemBlue Sky BioK160720Carriere Motion Clear Class IIOrtho Organizers, Inc.K150830CompleClear Plastic Orthodontic Bracket and Wire ApplianceOracrew

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑