Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet

Номер K: K160787 · 2016-08-09

ЗаявительSyncro Medical Innovations, Inc.
Дата решения2016-08-09
Код продуктаKNT
Консультативный комитетGU
РешениеUnknown

Описание устройства

Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syncro Medical Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09 under 510(k) number K160787. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet?

Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09. The listed applicant is Syncro Medical Innovations, Inc.. The 510(k) number is K160787.

When did Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet receive FDA 510(k) clearance?

Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09, under 510(k) number K160787.

Who is the listed applicant for Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet?

The FDA 510(k) record lists Syncro Medical Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet?

The FDA product code for Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet is KNT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Syncro Medical Innovations, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201741Gabriel 3 Way EnFit ValveK191784Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector

Связанные устройства (Код: KNT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K26189052Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®Boehringer Laboratories, LLCK253514Minnesota Four-Lumen Esophagogastric Tamponade Tube - 18 French (0092220); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 20 French (0092100); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 16 French (0092300)C.R. Bard, Inc.K250389XNY Disposable Gastric Calibration TubeChangzhou Xin Neng Yuan Medical Stapler Co.,LtdK243228Flexi-Seal AIR (with ENFit Connector)ConvatecK242336hygh-tec Drainage IIAmb MedtecK242901ZZIREN™ Orogastric Tube; ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-SGT-32); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-SGT-36); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-SGT-40); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-GBT-32); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-GBT-36); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-GBT-40)Tools For Surgery, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑