Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector

Номер K: K191784 · 2019-11-15

ЗаявительSyncro Medical Innovations, Inc.
Дата решения2019-11-15
Код продуктаPIF
Консультативный комитетGU
РешениеUnknown

Описание устройства

Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syncro Medical Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K191784. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector?

Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Syncro Medical Innovations, Inc.. The 510(k) number is K191784.

When did Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector receive FDA 510(k) clearance?

Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K191784.

Who is the listed applicant for Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector?

The FDA 510(k) record lists Syncro Medical Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector?

The FDA product code for Gabriel Feeding Tube with Balloon, and EnFit Connector is PIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Syncro Medical Innovations, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201741Gabriel 3 Way EnFit ValveK160787Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet

Связанные устройства (Код: PIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260110danumed Extension Set for Gastrostomy ButtonDanumed Medizintechnik GmbHK253715Edi Catheter ENFit 6Fr/48 cm (6893166); Edi Catheter ENFit 6Fr/49cm (6893273); Edi Catheter ENFit 6Fr/50cm (6893274); Edi Catheter ENFit 8Fr/50cm (6893275); Edi Catheter ENFit 8Fr/100cm (6893276); Edi Catheter ENFit 8Fr/125cm (6893277); Edi Catheter ENFit 12Fr/125cm (6893278); Edi Catheter ENFit 16Fr/125cm (6893279)Maquet Critical Care ABK254170Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) KitDegania Silicone , Ltd.K242917Enteral Drainage System, Enteral Medicine strawHMC Premedical S.p.A.K250481Extension Feeding Set with ENFit™ ConnectorsSKY Medical, a.s.K240052Disposable Enteral Feeding SetsBeijing L&Z Medical Technology Development Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑