Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Acquire Эндоскопический Ультразвуковой Финнозный Биопсийный Устройство

Номер K: K160845 · 2016-05-03

Дата решения2016-05-03
Код продуктаODG
Консультативный комитетGU (Translation: GU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03 under 510(k) number K160845. The device is classified under product code ODG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device?

Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K160845.

When did Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device receive FDA 510(k) clearance?

Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03, under 510(k) number K160845.

Who is the listed applicant for Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device?

Регистр FDA 510(k) указывает, что заявителем является корпорация Boston Scientific. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device?

The FDA product code for Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device is ODG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Boston Scientific Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 167 устройств →

Связанные устройства (Код: ODG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑