Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft — FDA 510(k) K160869

Описание устройства

Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K160869. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft?

Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K160869.

When did Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft receive FDA 510(k) clearance?

Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K160869.

Who is the listed applicant for Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft?

The FDA product code for Biodesign Tissue Graft, Biodesign Dural Graft, Biodesign Peyronie's Repair Graft is FTM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cook Biotech Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232646Biodesign Otologic Butterfly Graft (ENT-OTO-BFLY-0.4-0.6); Biodesign Otologic Butterfly Graft (ENT-OTO-BFLY-0.6-0.9)K201000Biodesign Staple Line Reinforcement K191696Biodesign Anal Fistula Plug, Biodesign Fistula Plug, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Tissue Graft K171817Biodesign Diaphragmatic Hernia Graft K162934Biodesign Parastomal Hernia Repair Graft K170016Biodesign Fistula Plug

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: FTM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262406EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelopeBoston Scientific K250598Endoform Reconstructive Template - PLGAAroa Biosurgery , Ltd.K243595OviTex PRS (Long-Term Resorbable)TELA Bio, Inc.K233991CanGaroo RM Antibacterial EnvelopeElutia, Inc.K241126OviTex PRSTELA Bio, Inc.K223052Peri-Guard and Supple Peri-GuardSynovis Life Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.