Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endoform Reconstructive Template - PLGA

Номер K: K250598 · 2025-06-03

ЗаявительAroa Biosurgery , Ltd.
Дата решения2025-06-03
Код продуктаFTM
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endoform Reconstructive Template - PLGA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03 under 510(k) number K250598. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endoform Reconstructive Template - PLGA?

Endoform Reconstructive Template - PLGA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. The 510(k) number is K250598.

When did Endoform Reconstructive Template - PLGA receive FDA 510(k) clearance?

Endoform Reconstructive Template - PLGA received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03, under 510(k) number K250598.

Who is the listed applicant for Endoform Reconstructive Template - PLGA?

The FDA 510(k) record lists Aroa Biosurgery , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoform Reconstructive Template - PLGA?

The FDA product code for Endoform Reconstructive Template - PLGA is FTM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aroa Biosurgery , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260669Endoform Dermal TemplateK231305Endoform Dental MembraneK223373Enivo™K200502Myriad ParticlesK200413SymphonyK183398Endoform Restella

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: FTM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262406EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelopeBoston ScientificK243595OviTex PRS (Long-Term Resorbable)TELA Bio, Inc.K233991CanGaroo RM Antibacterial EnvelopeElutia, Inc.K241126OviTex PRSTELA Bio, Inc.K223052Peri-Guard and Supple Peri-GuardSynovis Life Technologies, Inc.K214070OviTex PRS (Long Term Resorbable)Tela Bio

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑