Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Symphony

Номер K: K200413 · 2020-07-29

ЗаявительAroa Biosurgery , Ltd.
Дата решения2020-07-29
Код продуктаKGN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Symphony is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29 under 510(k) number K200413. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Symphony?

Symphony is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. The 510(k) number is K200413.

When did Symphony receive FDA 510(k) clearance?

Symphony received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29, under 510(k) number K200413.

Who is the listed applicant for Symphony?

The FDA 510(k) record lists Aroa Biosurgery , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symphony?

The FDA product code for Symphony is KGN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aroa Biosurgery , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260669Endoform Dermal TemplateK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAK231305Endoform Dental MembraneK223373Enivo™K200502Myriad ParticlesK183398Endoform Restella

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: KGN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑