Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ColActive Plus

Номер K: K260652 · 2026-09-09

ЗаявительCovalon Technologies, Ltd.
Дата решения2026-09-09
Код продуктаKGN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ColActive Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covalon Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09 under 510(k) number K260652. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ColActive Plus?

ColActive Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09. The listed applicant is Covalon Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K260652.

When did ColActive Plus receive FDA 510(k) clearance?

ColActive Plus received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09, under 510(k) number K260652.

Who is the listed applicant for ColActive Plus?

The FDA 510(k) record lists Covalon Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ColActive Plus?

The FDA product code for ColActive Plus is KGN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KGN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.K253974Roosin Collagen DressingRoosin Medical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑