Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ECMT-100 WMD

Номер K: K253521 · 2026-06-18

ЗаявительEcm Therapeutics, Inc.
Дата решения2026-06-18
Код продуктаKGN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ECMT-100 WMD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecm Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K253521. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ECMT-100 WMD?

ECMT-100 WMD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Ecm Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K253521.

When did ECMT-100 WMD receive FDA 510(k) clearance?

ECMT-100 WMD received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K253521.

Who is the listed applicant for ECMT-100 WMD?

The FDA 510(k) record lists Ecm Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECMT-100 WMD?

The FDA product code for ECMT-100 WMD is KGN.

Связанные устройства (Код: KGN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.K253974Roosin Collagen DressingRoosin Medical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑