Xsert Lumbar Expandable Interbody System — FDA 510(k) K160959

Описание устройства

Xsert Lumbar Expandable Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K160959. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Xsert Lumbar Expandable Interbody System?

Xsert Lumbar Expandable Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. The 510(k) number is K160959.

When did Xsert Lumbar Expandable Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Xsert Lumbar Expandable Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K160959.

Who is the listed applicant for Xsert Lumbar Expandable Interbody System?

The FDA 510(k) record lists X-Spine Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xsert Lumbar Expandable Interbody System?

The FDA product code for Xsert Lumbar Expandable Interbody System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где X-Spine Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173832InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System K180153X-spine Cortical Bone Screw System K170119Calix Lumbar Spinal Implant System K171567IRIX-A Lumbar Integrated Fusion System K171075Calix-C Cervical Interbody Spacer K170224Spider Cervical Plating System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.