Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

XSTAT-12, 3-Pack, XSTAT-12, 1-Pack

Номер K: K161020 · 2016-07-28

ЗаявительRevmedx, Inc.
Дата решения2016-07-28
Код продуктаPGZ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

XSTAT-12, 3-Pack, XSTAT-12, 1-Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revmedx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28 under 510(k) number K161020. The device is classified under product code PGZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XSTAT-12, 3-Pack, XSTAT-12, 1-Pack?

XSTAT-12, 3-Pack, XSTAT-12, 1-Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28. The listed applicant is Revmedx, Inc.. The 510(k) number is K161020.

When did XSTAT-12, 3-Pack, XSTAT-12, 1-Pack receive FDA 510(k) clearance?

XSTAT-12, 3-Pack, XSTAT-12, 1-Pack received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28, under 510(k) number K161020.

Who is the listed applicant for XSTAT-12, 3-Pack, XSTAT-12, 1-Pack?

The FDA 510(k) record lists Revmedx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XSTAT-12, 3-Pack, XSTAT-12, 1-Pack?

The FDA product code for XSTAT-12, 3-Pack, XSTAT-12, 1-Pack is PGZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Revmedx, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253290XSTAT P15K210676XSTAT 30 PouchK180051XSTAT 30, 1-PackK170334XSTAT 30, 3-Pack; XSTAT 30, 1-Pack; XSTAT 12, 3 Pack; XSTAT 12, 1 Pack

Связанные устройства (Код: PGZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253290XSTAT P15Revmedx, Inc.K210676XSTAT 30 PouchRevmedx, Inc.K180051XSTAT 30, 1-PackRevmedx, Inc.K170334XSTAT 30, 3-Pack; XSTAT 30, 1-Pack; XSTAT 12, 3 Pack; XSTAT 12, 1 PackRevmedx, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑