Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

XSTAT P15

Номер K: K253290 · 2025-11-12

ЗаявительRevmedx, Inc.
Дата решения2025-11-12
Код продуктаPGZ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

XSTAT P15 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revmedx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12 under 510(k) number K253290. The device is classified under product code PGZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XSTAT P15?

XSTAT P15 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12. The listed applicant is Revmedx, Inc.. The 510(k) number is K253290.

When did XSTAT P15 receive FDA 510(k) clearance?

XSTAT P15 received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12, under 510(k) number K253290.

Who is the listed applicant for XSTAT P15?

The FDA 510(k) record lists Revmedx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XSTAT P15?

The FDA product code for XSTAT P15 is PGZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Revmedx, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210676XSTAT 30 PouchK180051XSTAT 30, 1-PackK170334XSTAT 30, 3-Pack; XSTAT 30, 1-Pack; XSTAT 12, 3 Pack; XSTAT 12, 1 PackK161020XSTAT-12, 3-Pack, XSTAT-12, 1-Pack

Связанные устройства (Код: PGZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210676XSTAT 30 PouchRevmedx, Inc.K180051XSTAT 30, 1-PackRevmedx, Inc.K170334XSTAT 30, 3-Pack; XSTAT 30, 1-Pack; XSTAT 12, 3 Pack; XSTAT 12, 1 PackRevmedx, Inc.K161020XSTAT-12, 3-Pack, XSTAT-12, 1-PackRevmedx, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑