Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

K2M Growing Spine System

Номер K: K161028 · 2016-07-22

ЗаявительK2m, Inc.
Дата решения2016-07-22
Код продуктаPGM
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

K2M Growing Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22 under 510(k) number K161028. The device is classified under product code PGM. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the K2M Growing Spine System?

K2M Growing Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22. The listed applicant is K2m, Inc.. The 510(k) number is K161028.

When did K2M Growing Spine System receive FDA 510(k) clearance?

K2M Growing Spine System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22, under 510(k) number K161028.

Who is the listed applicant for K2M Growing Spine System?

The FDA 510(k) record lists K2m, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K2M Growing Spine System?

The FDA product code for K2M Growing Spine System is PGM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где K2m, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260546Q Pedicle InstrumentsK253545Vulcan Spinal SystemK252873Q Interbody InstrumentsK211320CAPRI Corpectomy Cage SystemK202528Cannulated Power Driver AttachmentK201006K2M Navigation Instruments

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: PGM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251961SDS Growing RodBAAT Medical Products B.V.K241816VerteGlide Spinal Growth Guidance SystemOrthoPediatrics Corp.K213196MARVEL™ Growing RodsGlobus Medical, Inc.K193224Daytona® Small Stature Growth Rod Conversion SetSeaSpine Orthopedics CorporationK191212CrossOver Cross Connectors, DePuy PULSE Thoracolumbar Screw System, EXPEDIUM Fenestrated Screw System, EXPEDIUM SFX Cross Connectors, EXPEDIUM Spine System, EXPEDIUM VERSE Spine System, E-Z Link Cross Connectors, ISOLA Spine System, MONARCH Spine System, MOSS MIAMI Spine System, TiMX Low Back System, VIPER Fenestrated Screw System, VIPER PRIME System, VIPER PRIME Fenestrated Screws, VIPER SAI (Sacral-Alar-Iliac), VIPER System, VIPER 2 System, VSP Spine SystemMedos International SARLK181068CREO® Stabilization System, REVERE® Stabilization SystemGlobus Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑