Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Кожный адгезив ACTABOND

Номер K: K161050 · 2016-10-04

ЗаявительBergen Medical Products, Inc.
Дата решения2016-10-04
Код продуктаMPN
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ACTABOND Topical Skin Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bergen Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04 under 510(k) number K161050. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ACTABOND Topical Skin Adhesive?

ACTABOND Topical Skin Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04. The listed applicant is Bergen Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K161050.

When did ACTABOND Topical Skin Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

ACTABOND Topical Skin Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04, under 510(k) number K161050.

Who is the listed applicant for ACTABOND Topical Skin Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Bergen Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTABOND Topical Skin Adhesive?

The FDA product code for ACTABOND Topical Skin Adhesive is MPN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MPN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243990BondEase 2 Topical Skin AdhesiveOptmed, Inc.K250950CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739)Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK234114CUTIVA(TM) Topical Skin Adhesive (RM-1700); CUTIVA(TM) PLUS Skin Closure System (RM-1739)Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK233458CM005 Standard (CM005); CM004 Mini (CM004)Connexicon Medical , Ltd.K230981Meriglu Topical Skin AdhesiveM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K212246Exofin Precision PenChemence Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑