Дата решения2016-11-17
Код продуктаLZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent
Описание устройства
Powder Free Nitrile Examination Gloves Flock-Lined, Black Color is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shen Wei (Usa), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K161074. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Часто задаваемые вопросы
What is the Powder Free Nitrile Examination Gloves Flock-Lined, Black Color?
Powder Free Nitrile Examination Gloves Flock-Lined, Black Color is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Shen Wei (Usa), Inc.. The 510(k) number is K161074.
When did Powder Free Nitrile Examination Gloves Flock-Lined, Black Color receive FDA 510(k) clearance?
Powder Free Nitrile Examination Gloves Flock-Lined, Black Color received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K161074.
Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Gloves Flock-Lined, Black Color?
The FDA 510(k) record lists Shen Wei (Usa), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves Flock-Lined, Black Color?
The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves Flock-Lined, Black Color is LZA.
Связанные клинические исследования
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
Другие записи, где Shen Wei (Usa), Inc. указан как заявитель
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K213141Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue and Green colors, Low Dermatitis Potential, Tested for use with Chemotherapy drugs, Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid and Fentanyl Citrate-Simulated Gastric Acid SolutionK213142Biodegradable Powder Free Flock-Lined Nitrile Examination Glove, Black and Gray Colors, Tested for use with Chemotherapy drugs, Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid and Fentanyl Citrate Simulated Gastric Acid SolutionK213144Biodegradable Powder Free Vinyl Examination Gloves Blue, Green and White ColorsK211620Biodegradable Powder Free Latex Examination Gloves Natural, Blue, Black and Green Colors with protein content labeling claim (50 micrograms or less)K211455Powder Free Nitrile Examination Gloves with Aloe Vera, Orange and Orange-White ColorsK202085Biodegradable Powder Free Neoprene Examination Glove, Low Dermatitis Potential Claim, Green Посмотреть все 19 устройств →
Связанные устройства (Код: LZA)
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K261793Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)Maxter Healthcare, Inc.K262542Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Green; Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use With 32 Chemotherapy Drugs, Fentanyl & Gastric Acid Permeation Resistance ClaimTop Glove Sdn. Bhd.K260312Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Permeation Resistance Claim; Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs, Xylazine, Fentanyl & Gastric AcidGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateCardinalhealthK260794NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLORKossan International Sdn BhdK262014PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam GlovesO&M Halyard, Inc.
Официальный источник
Посмотреть в базе данных FDA →Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.