Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

sensiLight Mini

Номер K: K161089 · 2016-07-08

ЗаявительEl Global Trade, Ltd.
Дата решения2016-07-08
Код продуктаOHT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

sensiLight Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K161089. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the sensiLight Mini?

sensiLight Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. The 510(k) number is K161089.

When did sensiLight Mini receive FDA 510(k) clearance?

sensiLight Mini received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K161089.

Who is the listed applicant for sensiLight Mini?

The FDA 510(k) record lists El Global Trade, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sensiLight Mini?

The FDA product code for sensiLight Mini is OHT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где El Global Trade, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: OHT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑