Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Precision Treatment Planning System

Номер K: K161136 · 2016-06-24

ЗаявительAccuray Incorporated
Дата решения2016-06-24
Код продуктаMUJ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Precision Treatment Planning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accuray Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24 under 510(k) number K161136. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Precision Treatment Planning System?

Precision Treatment Planning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24. The listed applicant is Accuray Incorporated. The 510(k) number is K161136.

When did Precision Treatment Planning System receive FDA 510(k) clearance?

Precision Treatment Planning System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24, under 510(k) number K161136.

Who is the listed applicant for Precision Treatment Planning System?

The FDA 510(k) record lists Accuray Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precision Treatment Planning System?

The FDA product code for Precision Treatment Planning System is MUJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Accuray Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223159Radixact Treatment Delivery SystemK212794Accuray Precision Treatment Planning SystemK202412ClearRT Helical kVCT for the Radixact Treatment Delivery SystemK182687Motion Tracking and Compensation Feature for the Radixact Treatment Delivery SystemK171837TomoTherapy Treatment Delivery System with iDMSK171086Accuray Precision Treatment Planning System

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: MUJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑