Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement

Номер K: K161166 · 2016-09-08

ЗаявительBiomet, Inc.
Дата решения2016-09-08
Код продуктаMBB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08 under 510(k) number K161166. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement?

StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K161166.

When did StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement receive FDA 510(k) clearance?

StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08, under 510(k) number K161166.

Who is the listed applicant for StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement?

The FDA product code for StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement is MBB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biomet, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253434OSSTM Orthopedic Salvage SystemK251270Taperloc® Complete Hip StemK241014Biomet Kirschner Wires (K-Wires)K222760StageOne™ Select Hip Cement Spacer MoldsK221968StageOne™ Shoulder Cement Spacer MoldsK213287StageOne Knee Cement Spacer Molds

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: MBB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252443SpaceFix Shoulder SpacerG21, S.R.L.K242216GENTAFIX® (1, 3, 3MV)Teknimed SasK240856Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer MoldsOsartis GmbHK222760StageOne™ Select Hip Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.K221968StageOne™ Shoulder Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.K213287StageOne Knee Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑