Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GENTAFIX® (1, 3, 3MV)

Номер K: K242216 · 2024-12-18

ЗаявительTeknimed Sas
Дата решения2024-12-18
Код продуктаMBB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GENTAFIX® (1, 3, 3MV) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teknimed Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K242216. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GENTAFIX® (1, 3, 3MV)?

GENTAFIX® (1, 3, 3MV) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Teknimed Sas. The 510(k) number is K242216.

When did GENTAFIX® (1, 3, 3MV) receive FDA 510(k) clearance?

GENTAFIX® (1, 3, 3MV) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K242216.

Who is the listed applicant for GENTAFIX® (1, 3, 3MV)?

The FDA 510(k) record lists Teknimed Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GENTAFIX® (1, 3, 3MV)?

The FDA product code for GENTAFIX® (1, 3, 3MV) is MBB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Teknimed Sas указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161114HIGH V+

Связанные устройства (Код: MBB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252443SpaceFix Shoulder SpacerG21, S.R.L.K240856Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer MoldsOsartis GmbHK222760StageOne™ Select Hip Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.K221968StageOne™ Shoulder Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.K213287StageOne Knee Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.K202338SpaceFlex ShoulderG21, S.R.L.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑