SpaceFlex Shoulder — FDA 510(k) K202338

Описание устройства

SpaceFlex Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G21, S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-17 under 510(k) number K202338. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SpaceFlex Shoulder?

SpaceFlex Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-17. The listed applicant is G21, S.R.L.. The 510(k) number is K202338.

When did SpaceFlex Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

SpaceFlex Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2021-02-17, under 510(k) number K202338.

Who is the listed applicant for SpaceFlex Shoulder?

The FDA 510(k) record lists G21, S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpaceFlex Shoulder?

The FDA product code for SpaceFlex Shoulder is MBB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где G21, S.R.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252443SpaceFix Shoulder Spacer K223441SpaceFlex Acetabular Cup K201960SpaceFlex Knee - 80mm Size K193061G3 40 Radiopaque Bone Cement K193059G1 40 Radiopaque Bone Cement K192041G21 SpaceFlex Hip

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: MBB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252443SpaceFix Shoulder SpacerG21, S.R.L.K242216GENTAFIX® (1, 3, 3MV)Teknimed Sas K240856Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer MoldsOsartis GmbH K222760StageOne™ Select Hip Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.K221968StageOne™ Shoulder Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.K213287StageOne Knee Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.