SpaceFlex Acetabular Cup — FDA 510(k) K223441

Описание устройства

SpaceFlex Acetabular Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G21, S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K223441. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SpaceFlex Acetabular Cup?

SpaceFlex Acetabular Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is G21, S.R.L.. The 510(k) number is K223441.

When did SpaceFlex Acetabular Cup receive FDA 510(k) clearance?

SpaceFlex Acetabular Cup received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K223441.

Who is the listed applicant for SpaceFlex Acetabular Cup?

The FDA 510(k) record lists G21, S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpaceFlex Acetabular Cup?

The FDA product code for SpaceFlex Acetabular Cup is KWY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где G21, S.R.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252443SpaceFix Shoulder Spacer K202338SpaceFlex Shoulder K201960SpaceFlex Knee - 80mm Size K193061G3 40 Radiopaque Bone Cement K193059G1 40 Radiopaque Bone Cement K192041G21 SpaceFlex Hip

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: KWY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253357b-ONE® Bipolar HeadB-One Ortho, Corp.K243634Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)Maxx Orthopedics, Inc.K231526Корейцементированный бедренный стержень CORAILDepuy Ireland UC K221794Vario-Cup SystemWaldemar Link GmbH & Co. KG K220492COPAL exchange G hip spacerHeraeus Medical GmbH K200709Kyocera Bipolar Hip SystemKyocera Medical Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.