Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Корейцементированный бедренный стержень CORAIL

Номер K: K231526 · 2023-12-19

ЗаявительDepuy Ireland UC
Дата решения2023-12-19
Код продуктаKWY
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CORAIL Cemented Femoral Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K231526. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CORAIL Cemented Femoral Stem?

CORAIL Cemented Femoral Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K231526.

When did CORAIL Cemented Femoral Stem receive FDA 510(k) clearance?

CORAIL Cemented Femoral Stem received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K231526.

Who is the listed applicant for CORAIL Cemented Femoral Stem?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORAIL Cemented Femoral Stem?

The FDA product code for CORAIL Cemented Femoral Stem is KWY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Depuy Ireland UC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260480VELYS™ Robotic-Assisted SolutionK261458ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee SystemK260536Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone CementK253624INHANCE™ Reverse Shoulder SystemK253551VELYS™ Hip NavigationK253197ATTUNE™ Total Knee System; ATTUNE™ Revision Sleeve LPS™ Femoral Adaptors

Посмотреть все 50 устройств →

Связанные устройства (Код: KWY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253357b-ONE® Bipolar HeadB-One Ortho, Corp.K243634Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)Maxx Orthopedics, Inc.K223441SpaceFlex Acetabular CupG21, S.R.L.K221794Vario-Cup SystemWaldemar Link GmbH & Co. KGK220492COPAL exchange G hip spacerHeraeus Medical GmbHK200709Kyocera Bipolar Hip SystemKyocera Medical Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑