Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

COPAL exchange G hip spacer

Номер K: K220492 · 2022-03-23

ЗаявительHeraeus Medical GmbH
Дата решения2022-03-23
Код продуктаKWY
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

COPAL exchange G hip spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23 under 510(k) number K220492. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the COPAL exchange G hip spacer?

COPAL exchange G hip spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K220492.

When did COPAL exchange G hip spacer receive FDA 510(k) clearance?

COPAL exchange G hip spacer received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23, under 510(k) number K220492.

Who is the listed applicant for COPAL exchange G hip spacer?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COPAL exchange G hip spacer?

The FDA product code for COPAL exchange G hip spacer is KWY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Heraeus Medical GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241674OSTEOPAL® VK234028COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+VK222570COPAL knee mouldsK213812PALACOS MV proK210607PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G proK202475PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: KWY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253357b-ONE® Bipolar HeadB-One Ortho, Corp.K243634Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)Maxx Orthopedics, Inc.K231526Корейцементированный бедренный стержень CORAILDepuy Ireland UCK223441SpaceFlex Acetabular CupG21, S.R.L.K221794Vario-Cup SystemWaldemar Link GmbH & Co. KGK200709Kyocera Bipolar Hip SystemKyocera Medical Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑