Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro

Номер K: K210607 · 2021-07-09

ЗаявительHeraeus Medical GmbH
Дата решения2021-07-09
Код продуктаLOD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09 under 510(k) number K210607. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro?

PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K210607.

When did PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro receive FDA 510(k) clearance?

PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09, under 510(k) number K210607.

Who is the listed applicant for PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro?

The FDA product code for PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro is LOD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Heraeus Medical GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241674OSTEOPAL® VK234028COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+VK222570COPAL knee mouldsK220492COPAL exchange G hip spacerK213812PALACOS MV proK202475PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: LOD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254107Refobacin Bone Cement R (110034355)Biomet FranceK250760SPECTRUM GV Bone CementOsteoremedies, LLCK241674OSTEOPAL® VHeraeus Medical GmbHK231556SPECTRUM® GV Bone CementOsteoremedies, LLCK211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVTecres S.P.A.K212729Bone Cement-Normal ViscosityBiomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑