Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SPECTRUM GV Bone Cement

Номер K: K250760 · 2025-04-02

ЗаявительOsteoremedies, LLC
Дата решения2025-04-02
Код продуктаLOD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SPECTRUM GV Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K250760. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SPECTRUM GV Bone Cement?

SPECTRUM GV Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K250760.

When did SPECTRUM GV Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

SPECTRUM GV Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K250760.

Who is the listed applicant for SPECTRUM GV Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Osteoremedies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPECTRUM GV Bone Cement?

The FDA product code for SPECTRUM GV Bone Cement is LOD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Osteoremedies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262290REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT Acetabular CupK253675OsteoRemedies Hip Spacer SystemK242377REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial ComponentK231556SPECTRUM® GV Bone CementK223650REMEDY Stemmed Knee SpacerK192995OsteoRemedies Hip Spacer System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: LOD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254107Refobacin Bone Cement R (110034355)Biomet FranceK241674OSTEOPAL® VHeraeus Medical GmbHK231556SPECTRUM® GV Bone CementOsteoremedies, LLCK211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVTecres S.P.A.K212729Bone Cement-Normal ViscosityBiomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos LtdaK211869OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cementOrmed Grup Medikal Turizm Saglik Hizmetleri Sanayi VE

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑