Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement

Номер K: K211869 · 2022-05-19

ЗаявительOrmed Grup Medikal Turizm Saglik Hizmetleri Sanayi VE
Дата решения2022-05-19
Код продуктаLOD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ormed Grup Medikal Turizm Saglik Hizmetleri Sanayi VE. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K211869. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement?

OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Ormed Grup Medikal Turizm Saglik Hizmetleri Sanayi VE. The 510(k) number is K211869.

When did OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement receive FDA 510(k) clearance?

OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K211869.

Who is the listed applicant for OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement?

The FDA 510(k) record lists Ormed Grup Medikal Turizm Saglik Hizmetleri Sanayi VE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement?

The FDA product code for OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement is LOD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LOD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254107Refobacin Bone Cement R (110034355)Biomet FranceK250760SPECTRUM GV Bone CementOsteoremedies, LLCK241674OSTEOPAL® VHeraeus Medical GmbHK231556SPECTRUM® GV Bone CementOsteoremedies, LLCK211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVTecres S.P.A.K212729Bone Cement-Normal ViscosityBiomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑